Denominazione
Diclofenac EG STADA Italia 20 mg/g Gel
Diclofenac, corrispondente a diclofenac sodico (come diclofenac dietilammonio)
Indicazioni
Che cos’è e a che cosa serve
Diclofenac EG STADA Italia contiene il principio attivo diclofenac, che appartiene ad un gruppo di farmaci denominati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Per adulti e adolescenti dai 14 anni di età
Per il trattamento sintomatico locale a breve termine del dolore da lieve a moderato associato a stiramenti muscolari acuti, distorsioni o contusioni conseguenti a traumi da impatto.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
NON usi Diclofenac EG STADA Italia
• se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se in passato dopo avere assunto/usato acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene) ha sviluppato problemi respiratori (asma, broncospasmo), orticaria, naso che cola o gonfiore del viso o della lingua;
• su ferite aperte, infiammazioni o infezioni della pelle o su eczemi e mucose;
• se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza;
• in bambini e adolescenti con meno di 14 anni.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati possono avere gravi conseguenze. Smetta di usare Diclofenac EG STADA Italia e contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• eruzione cutanea con comparsa di bolle (dermatite bollosa).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• respiro sibilante, respiro corto o sensazione di oppressione al petto (asma);
• rigonfiamento di viso, labbra, lingua o gola (angioedema).
Altri possibili effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• eruzione cutanea;
• prurito;
• arrossamento della pelle (eritema);
• eczema;
• dermatite (infiammazione della pelle), inclusa dermatite da contatto.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• desquamazione;
• pelle secca;
• gonfiore (edema).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• eruzione cutanea con comparsa di pustole;
• disturbi gastrointestinali;
• reazioni di ipersensibilità (compresa orticaria);
• sensibilità alla luce con comparsa di reazioni cutanee in seguito ad esposizione alla luce del sole.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili):
• sensazione di brucione al sito di applicazione;
• cute secca.
Quando Diclofenac EG STADA Italia viene applicato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato, non si può completamente escludere la possibile comparsa di effetti indesiderati sistemici (ad es. effetti indesiderati a carico del fegato, dei reni o del tratto gastrointestinale, reazioni sistemiche di ipersensibilità) - dato che la loro comparsa è possibile dopo la somministrazione sistemica di medicinali contenenti diclofenac.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
