DOMANDE FREQUENTI

1. Che cos'è Herpmed Labiale?

Herpmed Labiale è un farmaco utilizzato per il trattamento degli episodi di Herpes la- biale causato dal virus dell'Herpes simplex che inibisce la capacità del virus di riprodur- si e quindi fa regredire l'infezione.

2. Come si applica Herpmed Labiale?

Herpmed Labiale deve essere applicato una volta sola sulla gengiva superiore, al di sopra di un dente frontale:

1. Alzare il labbro e applicare la compressa sulla gengiva superiore

2. Chiudere il labbro ed esercitare pressione per 30 secondi

3. Dissoluzione graduale durante la giornata

3. È possibile mangiare e/o bere dopo l'applicazione di Herpmed Labiale?

È possibile mangiare e/o bere normalmente dopo aver applicato Herpmed Labiale sulla gengiva superiore.

4. Cosa succede se Herpmed Labiale non aderisce o si stacca?

Se Herpmed Labiale non aderisce o si stacca entro le prime 6 ore dall'applicazione, la compressa deve essere riposizionata immediatamente. Se Herpmed Labiale si stacca dopo 6 ore dall'applicazione, non è necessario sostituire la compressa.

5. Quando deve essere applicato Herpmed Labiale?

Herpmed Labiale va applicato direttamente sulla gengiva superiore non appena com- paiono i primi sintomi (bruciore, formicolio e prurito) o segni (rossore e gonfiore).

6. È possibile utilizzare Herpmed Labiale durante la gravidanza o l'allattamento?

Herpmed Labiale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

7. Per chi è indicato Herpmed Labiale?

Herpmed Labiale può essere assunto dagli adulti a partire dai 18 anni.

8. La compressa può essere utilizzata da entrambi i lati?

Per una maggiore comodità, applicare la compressa dalla parte del lato arrotondato, anche se entrambi i lati possono essere utilizzati.

9. Cosa succede se la compressa viene ingerita?

Se la compressa viene ingerita accidentalmente, bere un bicchiere d'acqua. Se la com- pressa viene ingerita nelle prime 6 ore dopo l'applicazione, va sostituita solo una volta. Se la compressa viene ingerita accidentalmente dopo 6 ore, non è necessario sostituire la compressa.

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Legga attentamente tutto questa pagina prima di iniziare ad usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l'infermiere le hanno detto di fare.

• Se desidera maggiori informazioni o consigli si rivolga al farmacista.
• Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o a un infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos'è HerpMed Labiale e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima d
3. Come usare HerpMed Labiale
4. Come usare HerpMed Labiale
5. Possibili effetti indesiderati
6. Come conservare HerpMed Labiale
7. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è HerpMed Labiale e a cosa serve

HerpMed Labiale contiene il principio attivo aciclovir e appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antivirali.

HerpMed Labiale è utilizzato per il trattamento degli episodi ricorrenti di Herpes labiale causato dal virus dell'Herpes simplex, negli adulti con sistema immunitario efficiente. HerpMed Labiale va applicato direttamente sulla gengiva non appena compaiono i primi sintomi (bruciore, formicolio e prurito) o segni (rossore e gonfiore).

Il virus causa vescicole o ulcere, principalmente sulle labbra, ma qualche volta anche in altre parti della faccia. L' infezione virale può essere attivata quando il sistema immunitario è indebolito, per esempio da raffreddori o da altre infezioni. Il sole forte, lo stress o il ciclo mestruale possono anche innescare i sintomi.

HerpMed Labiale inibisce la capacità del virus di riprodursi e quindi fa regredire l'infezione.

Se non si sente meglio o se i suoi sintomi non sono migliorati dopo 5 giorni, deve rivolgersi al medico.

2. Cosa deve sapere prima di usare HerpMed Labiale

Non usi HerpMed Labiale

• Se è allergico (ipersensibile) all'aciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è allergico al latte o ai derivati del latte.

Avvertenze e precauzioni

• HerpMed Labiale può essere ingerito accidentalmente. Nel caso in cui HerpMed Labiale sia ingerito accidentalmente si consiglia di bere un bicchiere d'acqua.
• Nel caso Lei abbia il sistema immunitario indebolito (a causa di un'altra malattia che colpisce il sistema immunitario, come ad esempio l'AIDS), o dovuto ad un trattamento che colpisce il suo sistema immunitario (ad esempio farmaci immunosoppressori), parli con il medico prima di usare questo medicinale. HerpMed Labiale non deve essere utilizzato in questo caso.
• Non è noto se HerpMed Labiale sia efficace se utilizzato quando le vescicole sono già comparse. Pertanto, dovrebbe usare HerpMed Labiale solo dopo che nota i primi sintomi di herpes labiale (prurito, rossore o formicolio).

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e HerpMed Labiale

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

HerpMed Labiale con cibi, bevande e alcol

È possibile mangiare e bere normalmente dopo aver applicato HerpMed Labiale sulla gengiva.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. HerpMed Labiale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

HerpMed Labiale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

HerpMed Labiale contiene lattosio (concentrato di proteine del latte con tracce di lattosio) e sodio laurisolfato

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (per es. il lattosio), lo contatti prima di prendere questo medicinale. Questo medicinale contiene 5,2 mg di sodio laurilsolfato per compressa.

Il sodio laurilsolfato può causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area.

3. Come usare HerpMed Labiale

Usi HerpMed Labiale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di una compressa di HerpMed Labiale applicata una volta sola.

Utilizzo nei bambini e negli adolescenti

Questo farmaco non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

NON INGERIRE HerpMed Labiale

Se lo ingerisce accidentalmente, beva un bicchiere di acqua.

Istruzioni per un uso appropriato

Questo medicinale deve essere applicato sulla gengiva superiore, al di sopra di un dente frontale non appena insorgono i primi sintomi o segni di herpes labiale (prurito, rossore o formicolio):

• Prima di applicare la compressa, localizzi l'area della gengiva superiore, sopra il dente frontale.
• Applichi una compressa aiutandosi con un dito asciutto subito dopo averla estratta dal blister. Come è possibile notare, la compressa ha un lato arrotondato e un lato piatto recante l'incisione "AL21".
• Per una maggiore comodità, applichi il lato arrotondato sulla gengiva superiore, anche se possono essere applicati entrambi i lati della compressa.
• Se la bocca è secca, si raccomanda di bere acqua in modo da umidificare la gengiva prima di applicare la compressa. La compressa può essere utilizzata se aderisce all'interno del labbro, invece che sulla gengiva;

Una volta applicata, la compressa rimane in posizione e si dissolve gradualmente durante la giornata.

Come applicare HerpMed Labiale

• Tenga la compressa in posizione applicando una leggera pressione con il dito all'esterno del labbro superiore per 30 secondi, per assicurare l'adesività.

Cibi e bevande possono essere normalmente assunti quando HerpMed Labiale è posizionato. La compressa non deve essere succhiata, masticata o ingerita.

Devono essere evitate tutte le situazioni che possono interferire con l'adesione della compressa, come:

• toccare o spingere la compressa dopo l'applicazione
• utilizzare gomme da masticare
• spazzolare i denti durante il giorno, mentre la compressa è in posizione.

Se questo medicinale non aderisce o si stacca entro le prime 6 ore, la stessa compressa deve essere riposizionata immediatamente. Se la compressa non può essere riposizionata, deve essere applicata una nuova compressa.

Se ingerisce accidentalmente una compressa di HerpMed Labiale, beva un bicchiere d'acqua. Se la compressa viene ingerita nelle prime 6 ore dopo l'applicazione, va sostituita solo una volta.

Se HerpMed Labiale si stacca o viene ingerito accidentalmente dopo 6 ore, non è necessario sostituire la compressa.

La forma della compressa può variare come risultato dell'assorbimento della saliva e dell'adattamento alla forma della sua gengiva.

Se usa più HerpMed Labiale di quanto deve

Consulti immediatamente il medico o il farmacista, sebbene il rischio di sovradosaggio sia basso in virtù del ridotto assorbimento di aciclovir nel sangue dopo l'assunzione di HerpMed Labiale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino:

Effetti indesiderati comuni, (può riguardare fino ad un paziente su 10):

• Mal di testa
• Dolore in prossimità del sito di applicazione

Effetti indesiderati non comuni, (può riguardare fino ad un paziente su 100):

• Capogiri
• Nausea
• Irritazione nel sito di applicazione
• Afta
• Dolore gengivale
• Rossore

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare HerpMed Labiale

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene HerpMed Labiale

• Il principio attivo è: aciclovir. Ogni compressa buccale mucoadesiva contiene 50 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: ipromellosa, concentrato di proteine del latte con tracce di lattosio, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra.

Descrizione dell'aspetto di HerpMed Labiale e contenuto della confezione.

• Questo medicinale si presenta sotto forma di una compressa buccale mucoadesiva di 8 mm, di colore bianco tendente al giallo chiaro, con un lato arrotondato e uno piatto con incisa la dicitura "AL21".
• Ogni scatola di cartone di HerpMed Labiale contiene 1 o 2 blister in dose unitaria da 1 compressa.

È un medicinale a base di Aciclovir. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Autorizzazione del 17/07/2024.