Denominazione
Voltadvance 25 mg compresse rivestite con film
Voltadvance 25 mg polvere per soluzione orale
Diclofenac sodico
Indicazioni
Che cos’è e a che cosa serve
Voltadvance contiene il principio attivo diclofenac sodico, che appartiene alla classe dei medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Voltadvance agisce riducendo il dolore e l'infiammazione.
Voltadvance è indicato per il trattamento di dolori di varia origine e natura, come ad esempio:
• dolore alle articolazioni;
• mal di schiena (lombaggini);
• dolore ai muscoli, incluso il torcicollo;
• mal di testa;
• mal di denti;
• dolori mestruali.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2-3 giorni di trattamento.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Voltadvance:
• se è allergico al diclofenac sodico, all'acido acetilsalicilico o a qualsiasi altro antinfiammatorio non steroideo (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha un'ulcera, un sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell'intestino in corso;
• se ha avuto sanguinamenti (emorragia) dello stomaco o dell'intestino o perforazione dopo precedenti trattamenti con FANS;
• se ha avuto sanguinamenti o ulcera che si presentavano ripetutamente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento);
• se ha una forma grave di insufficienza del fegato o dei reni;
• se soffre di una cardiopatia conclamata e/o di una vasculopatia cerebrale, ad es., ha avuto un attacco cardiaco, un ictus, un mini-ictus (TIA) o un'ostruzione dei vasi sanguigni diretti al cuore o al cervello o un intervento per eliminare o evitare tali ostruzioni;
• se soffre o ha sofferto di problemi di circolazione sanguigna (arteriopatia periferica);
• se pensa di essere allergico al diclofenac sodico, all'acido acetilsalicilico, all'ibuprofene o a qualsiasi altro FANS o qualsiasi altro componente di questo medicinale. Segni di una reazione di ipersensibilità comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione (angioedema), problemi respiratori (difficoltà a respirare, asma), dolore toracico, rinite acuta (naso che cola), eruzioni cutanee (orticaria) o qualsiasi altro tipo di reazione allergica;
• se ha un'alterazione nella produzione delle cellule del sangue;
• se sta prendendo alte dosi di medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici) (vedere "Altri medicinali e Voltadvance");
• se le sue feci sono scure o contengono del sangue;
• se sta allattando (vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità");
• se è negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità");
• se ha meno di 14 anni.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Qualora durante il trattamento con Voltadvance dovesse comparire uno di questi effetti, si consiglia di sospendere il medicinale e di consultare il medico.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la minima dose efficace per la minima durata necessaria.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi.
Interrompa l'assunzione di Voltadvance e informi immediatamente il medico se nota:
• lievi crampi e dolorabilità addominali che si manifestano poco dopo l'inizio del trattamento con Voltadvance, seguiti da sanguinamento rettale o diarrea sanguinolenta solitamente entro 24 ore dalla comparsa del dolore addominale (frequenza non nota, non può essere stimata dai dati disponibili);
• dolore toracico, che può essere segno di una reazione allergica potenzialmente grave denominata sindrome di Kounis;
• una grave reazione allergica cutanea che può comprendere ampie chiazze rosse e/o scure diffuse, tumefazione della cute, vescicole e sensazione di prurito (Eruzione bollosa generalizzata fissa da farmaci).
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• mal di testa, capogiri, vertigini;
• nausea, vomito;
• diarrea, emissione di gas (flatulenza);
• problemi nella digestione (dispepsia), dolore all'addome;
• mancanza o riduzione dell'appetito (anoressia);
• alterazioni degli esami per valutare la funzione del fegato (aumento delle transaminasi);
• eruzione sulla pelle.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Questi effetti si sono verificati dopo trattamento per un lungo periodo e con una dose elevata (150 mg al giorno).
• infarto del cuore;
• problemi al cuore (insufficienza cardiaca);
• percezione del proprio battito cardiaco (palpitazioni);
• dolore al torace.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• reazioni allergiche, reazioni allergiche gravi anche dopo il primo utilizzo del medicinale (reazioni anafilattiche e anafilattoidi) incluso ipotensione e collasso (shock);
• sonnolenza;
• asma, difficoltà a respirare (dispnea);
• infiammazione dello stomaco (gastrite), sanguinamenti dello stomaco o dell'intestino, vomito con sangue (ematemesi), ulcera dello stomaco o dell'intestino con o senza sanguinamento e perforazione (con possibile infiammazione del peritoneo chiamata peritonite), restringimento gastrointestinale (stenosi);
• diarrea accompagnata da sanguinamento, feci scure con sangue (melena);
• secchezza della bocca e delle mucose;
• infiammazione del fegato (epatite), colorazione gialla della pelle, delle mucose e dell'occhio (ittero), disturbi del fegato;
• orticaria;
• gonfiore da accumulo di liquidi (edema).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• valori anormali nelle analisi del sangue:
- riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia);
- riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia, agranulocitosi);
- anemia (inclusa anemia emolitica e aplastica);
• valori anormali nelle analisi delle urine:
- presenza di sangue nelle urine (ematuria);
- presenza di proteine nelle urine (proteinuria);
• rigonfiamento della pelle e delle mucose (angioedema) incluso edema al volto;
• disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, gravi alterazioni mentali (reazioni psicotiche);
• peggioramento della memoria, convulsioni, ansia, tremori;
• alterazione della sensibilità degli arti o di altre parti del corpo (parestesie);
• alterazioni del gusto;
• infiammazione delle membrane che rivestono il cervello e il midollo spinale (meningite asettica), danni ai vasi sanguigni del cervello (accidenti cerebrovascolari);
• disturbi della vista, visione offuscata, visione doppia (diplopia);
• fischi o ronzii nelle orecchie (tinnito), peggioramento dell'udito;
• pressione del sangue elevata (ipertensione);
• infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite);
• polmonite;
• infiammazione del colon (colite) inclusa colite accompagnata da sanguinamenti e peggioramento della rettocolite ulcerosa o del morbo di Crohn;
• stitichezza (stipsi);
• infiammazione della mucosa della bocca (stomatite) inclusa stomatite con ulcere;
• infiammazione della lingua (glossite);
• problemi all'esofago, restringimento dell'intestino (malattia del diaframma intestinale);
• infiammazione del pancreas (pancreatite);
• forma molto grave e improvvisa di epatite (epatite fulminante), necrosi del fegato, compromissione delle funzioni del fegato (insufficienza epatica);
• reazioni della pelle di vario tipo da lievi a potenzialmente fatali (eruzioni bollose, eczema, eritema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell), dermatite esfoliativa);
• comparsa di macchie di colore rosso-bruno sulla pelle (porpora), porpora di Henoch-Schonlein, prurito;
• perdita di capelli;
• comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle in seguito all'esposizione alla luce del sole o lampade solari;
• compromissione delle funzioni dei reni (insufficienza renale acuta), sindrome nefrotica, nefrite interstiziale, necrosi papillare renale.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• dolore al petto improvviso e oppressivo che può essere sintomo di una grave reazione allergica (sindrome di Kounis);
• Una reazione allergica cutanea, che può comprendere chiazze rotonde o ovali con arrossamento e tumefazione della cute, eruzione cutanea con vescicole e sensazione di prurito (eruzione fissa da farmaci). Può verificarsi anche uno scurimento della cute nelle zone colpite, che potrebbe persistere dopo la guarigione. Un'eruzione fissa da farmaci di solito si ripresenta nello stesso sito (o negli stessi siti) se il medicinale viene assunto nuovamente.
I medicinali come Voltadvance possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del cuore) o ictus (vedere sopra "Avvertenze e precauzioni").
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
